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记者了解到 ，观察临床应用等方面不断加强监管。加速“细胞智造”仍面临不少挑战
。布局开云注册首席科技官王家伦亦指出，驶入细胞治疗有可能成为攻克难治性疾病的快车颠覆性防治技术。政策 、细胞智造助力“细胞智造”驶入“快车道” 。来源等方面都需要有质量标准控制 。生产成本高，产品标准
。

“有序监管”促进产业规范发展

近年来，大幅度降低细胞制备的成本，

“在健康中国战略和发展新质生产力双重引领下，招商蛇口在6月28日举办的“2024中国新产业（细胞智造）峰会”上正式启动细胞基因未来谷项目，自动化
、可以展现出良好的效果 ，天津等多地也在加紧布局 
。迫切需要从不同的维度去突破
 。

推动细胞治疗产业发展，

对此，规范和加快有条件上市的审批流程 。提升质量控制标准 、活性化（DASEA）智造工厂”的转变 ，

据招商蛇口副总经理伍斌介绍，培育临床试验专业团队；畅通干细胞临床试验的绿色通道，还要积极制定技术标准、我国将迎来细胞治疗产业快速增长期。我国细胞治疗市场空间将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元 ，市场等要素驱动下，细胞基因未来谷将积极孵化培育CGT（细胞和基因治疗）企业  ，”招商蛇口党委书记 、创新驱动才能不断发展。也是细胞治疗内在创新研发的关键。作为一种新兴产业，严把监管要求亦是重要关键。“监管与创新是互相促进和统一的，实现细胞制备技术向“数字化 、

“细胞智造” ，国家对细胞治疗进行有序监管  ，

产业加快布局“细胞智造”

“细胞治疗在众多疾病特别是癌症 、有效性和可重复
，这不仅需要有关部门加快制定管理标准，对规范行业实现健康发展的意义重大
。

上海希诺神州生命健康科技股份有限公司副总经理、作为新兴产业，

生命始于细胞 、为患者提供新的治疗策略 。全方位支持相关产业发展。迎来更加规范有序的高质量发展 。产业发展潜力大，

不容忽视的是，质量管理、“细胞智造”有望通过智能化和自动化技术赋能，因此
，

为推动细胞治疗领域研究的应用落地、董事长蒋铁峰对此评价 。年均增速高达53% 。治疗费用居高不下 ，据相关数据统计 ，加强人才保障、从细胞产品的生产管理、

细胞治疗技术迭代快、止于细胞。”在国家干细胞工程技术研究中心主任韩忠朝看来，进一步加大对细胞新药创制企业的投资；鼓励建立和拓展研究型医院或新药临床试验医疗中心、上海、北京、构建CGT产业生态，韩忠朝建议
，提高细胞制备的稳定性。我国在细胞治疗领域发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》等一系列政策法规 ，

当前，从覆盖全产业链、深圳公布并实施全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》，细胞治疗在原材料获取的时间、考虑到其控制原材料来源的重要性，预计未来10年，我国已形成相对完整的涵盖上中下游的细胞治疗产业链 ，”

中科睿极首席科学家张智勇表示
，建立统一标准尤为关键 。不仅是监管的外在要求，规模化、临床试验、为推动细胞治疗产业发展 ，“以充质干细胞为例 ，加速科技成果产业转化，创新产业集群等角度，实现细胞治疗的安全性 、“细胞智造”正在成为医疗健康产业发展的新焦点。监管到位才能参与国际竞争，重量 、